FDA ASTM F2100 Poziom 3 Jednorazowa maska chirurgiczna
2024/06/24
News Detail
Przeznaczone zastosowanie:
Maskę do twarzy przeznaczono do noszenia w celu ochrony pacjenta i personelu medycznego przed przenoszeniem mikroorganizmów,
Przeznaczone do stosowania w praktykach kontroli zakażeń w celu zmniejszenia potencjalnego narażenia na działanie krwi i ciała
To jednorazowe urządzenie jednorazowe, pod warunkiem że nie jest sterylne.
Dane z badań:
| Producent | Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd |
| Numer 510K | K211062 |
| Urządzenie | maskę twarzy medycznej |
| Model | śluz słuchowy, płaskie plecy, 3 warstwy |
| Niepłodność | nieśmierdzący |
| Użycie | jednorazowe, jednorazowe |
| Poziom ASTM F2100 | poziom 3 |
|
Biokompatybilność
|
ISO10993 |
|
Odporność płynu Wydajność ASTM F1862 |
32 z 32 przechodzi przy 160 mmHg
|
|
Skuteczność filtracji cząstek stałych
ASTM F2299
|
98.98%
|
|
Skuteczność filtracji bakterii
ASTM F2101
|
990,9% |
|
Ciśnienie różniczkowe (Delta P)
EN 14683 Załącznik C
|
50,54 mmH2O/cm2
|
|
Pożarność 16 CFR 1610
|
Klasa 1 |

