Nasza medyczna maska ​​​​na twarz zatwierdzona przez MDE CE

Aby sprostać stale zmieniającym się wymaganiom dotyczącym wyrobów medycznych, Komisja Europejska, Parlament i Rada oraz inne instytucje przeprowadziły długie negocjacje i uzgodniły kompromis w sprawie kompleksowej reformy przepisów i regulacji dotyczących wyrobów medycznych.
Nowy tekst został opublikowany jako rozporządzenie i bezpośrednio obowiązujące prawo w dniu 5 maja 2017 r. Nowe rozporządzenie 2017/745 MDR (Medical Device Regulation) zastąpi dyrektywę dotyczącą urządzeń medycznych (MDD 93/42, EEC).

Ze względu na wpływ COVID-19 data stosowania przepisów MDR została przesunięta z 26 maja 2020 r. na 26 maja 2021 r.

A nasza medyczna maska ​​​​na twarz spełnia normy EN14683, mamy ponad 18 lat doświadczenia w produkcji, zaawansowany sprzęt, od wyboru surowców po przetwarzanie z importowanymi materiałami, po testowanie produktu, szereg ścisłego systemu zarządzania i czyste środowisko produkcyjne.

Posiadamy certyfikaty MDR CE dotyczące masek medycznych, jeśli masz jakiekolwiek wymagania, możesz wysłać na nasz adres e-mail: selenazjq@hborient.

Dziękuję bardzo.