Standard FDA 510(K) AAMI PB70 Poziom 3 Niebieski Jednorazowy Fartuch Chirurgiczny

opis produktu

Wykorzystywana jednorazowo szata chirurgiczna (poziom AAMI PB70-3)
 

Szlafroki chirurgiczne są niezbędną częścią sprzętu ochrony osobistej (PPE) noszonego przez pracowników służby zdrowia w sali operacyjnej, wraz z rękawiczkami, masekami i ochroną oczu.Pomagają zapobiegać rozprzestrzenianiu się infekcji i zapewniają bezpieczeństwo zarówno zespołu chirurgicznego, jak i pacjenta.

 
 
Dane z badań produktu:

 
 
O nas:
 
Hubei TDL Group składa się z:Hubei Orient International Trading Corporationa takżeAmmex-weida ((Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd.Od ponad 20 lat specjalizujemy się w projektowaniu, produkcji i sprzedaży jednorazowych produktów medycznych i środków ochrony osobistej. 

 
Założono nas w 2003 roku, zajmujemy powierzchnię 65 000 metrów kwadratowych. Jesteśmy grupą ponad 500 osób.warsztaty czystych pomieszczeń klasy 100000 dla sterylnych wyrobów medycznych i wszystkich rodzajów wyrobów jednorazowych.
 
Nasza grupa ma ponad 20 osób do kontroli jakości QC, laboratorium i inspekcji. Nasze laboratorium mogłoby przeprowadzić testy na maski twarzy, takie jak efektywność filtracji cząstek stałych, ciśnienie różniczkowe,Syntetyczna penetracja krwiTesty ciągłości na śluzy, testy łatwopalności, czystość drobnoustrojów, odporność na rozbłyski, test sterylny, pozostałości tlenku etylenu itp.Odpychanie przez płyny, Odporność na przeniknięcie przez cieczy,Oporność powierzchniowa,Oporność na zapłon,Efektywność filtrowania,Oporność na przebicie,Siła na rozciąganie,Period rozpadu statycznego,Test sterylny,pozostałości tlenku etylenu itp..

 
Wykorzystujemy kompletny system zarządzania jakościąISO9001, ISO13485Dbamy o prawa człowieka i jesteśmy certyfikowani przez agencję praw człowiekaSEDEXAmmex-weida posiada licencję na wyroby medyczne klasy I i II.CE, FDA, UKCANasze maski medyczne przeszły test Nelsona.EN14683 typ II i typ IIRdla rynku europejskiego,Poziom ASTM 3 510KNasze kombinezony ochronne kategorii III są zgodne z nowymi normamiRozporządzenie (UE) 2016/425Są klasyfikowane jako:typ 3/4/5/6 i 3B/4B/5B/6B.
 

 
 
Nasze linie produktowe:
 
1- Maska twarzy:jednorazowa maska twarzy z tkaniny, maska chirurgiczna, maska twarzy z aktywnego węgla, maska przeciw pyłu, maska N95, maska papierowa itp.
2- Szlafrok chirurgiczny:suknia chirurgiczna, suknia PP/PE, suknia izolacyjna, suknia chirurgiczna SMS, suknia chirurgiczna sterylna, suknia pacjenta itp.
3- Całkowicie.jednorazowe kombinezony PP, kombinezony PP/PE, kombinezony SMS, kombinezony mikroporowe (z/bez kaptury, z/bez butów, dowolnego koloru)
4- Płaszcz laboratoryjny:jednorazowy płaszcz laboratoryjny, płaszcz laboratoryjny PP, płaszcz laboratoryjny SMS, płaszcz laboratoryjny mikroporowy, płaszcz wizualny, fartuch PP/PE/Tyvek.
5- Główki:Kapelusze lekarskie, kapelusze bufante, kapelusze okrągłe, kapelusze z zaciskiem, kapelusze niewzbitej tkaniny
6. okładka rękawów/butów:pokrywa rękawów PP, pokrywa rękawów PE, pokrywa rękawów SMS, pokrywa rękawów Mikroporous, pokrywa obuwia non skid, pokrywa obuwia PE/CPE
7Produkty kosmetyczne.Kimono, płaszcz, paska do włosów, kapelusz, czapka prysznicowa i tak dalej.