Nasza maska medyczna jest zatwierdzona MDE CE

Aby sprostać stale zmieniającym się wymaganiom w zakresie wyrobów medycznych, Komisja EuropejskaParlament Europejski, Rada i inne instytucje przeprowadziły długie negocjacje i uzgodniły kompromis w sprawie kompleksowej reformy przepisów i regulacji dotyczących wyrobów medycznych.
Nowy tekst został opublikowany jako rozporządzenie i prawo bezpośrednio mające zastosowanie w dniu 5 maja 2017 r. Nowe rozporządzenie 2017/745 MDR (rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych) zastąpi dyrektywę w sprawie wyrobów medycznych (MDD 93/42, EWG).

Ze względu na wpływ COVID-19 data zastosowania przepisów MDR została przesunięta z 26 maja 2020 r. na 26 maja 2021 r.

Nasze produkty medyczne maski twarzy spełniają normy EN14683, mamy ponad 18 lat doświadczenia w produkcji, zaawansowane urządzenia,od wyboru surowców do przetwarzania przy użyciu przywożonych materiałów, do testowania produktu, szeregu rygorystycznych systemów zarządzania i czystego środowiska produkcyjnego.

Mamy certyfikaty MDR CE dotyczące medycznych masek, jeśli masz jakiekolwiek wymagania, możesz wysłać na nasz adres e-mail: selenazjq@hborient.

- Dziękuję bardzo.