Standard FDA 510 ((K) Trzy warstwy niebieska jednorazowa maska do twarzy

Jednorazowa maska na twarz (ASTM F2100 Poziom 3)

Dane testowe produktu:

O nas:

Hubei TDL Group składa się zHubei Orient International Trading Corporation i Ammex-weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Specjalizujemy się w projektowaniu, produkcji i sprzedaży jednorazowych produktów medycznych i produktów PPE od ponad 20 lat. 

Założona w 2003 roku, o powierzchni 65 000 metrów kwadratowych. Jesteśmy grupą ponad 500 osób. Ammex-weida jest wyposażona w laboratorium medyczne i przemysłowe w klasie 10000, warsztaty w czystych pomieszczeniach w klasie 100000 dla sterylnych urządzeń medycznych i wszelkiego rodzaju produktów jednorazowych.

Nasza grupa zatrudnia ponad 20 osób do kontroli jakości, laboratorium i inspekcji. Nasze laboratorium może przeprowadzać testy masek na twarz, takie jak wydajność filtracji cząstek stałych, ciśnienie różnicowe, penetracja syntetycznej krwi, test rozciągania pętelki na uszy, test palności, czystość mikrobiologiczna, odporność na rozpryski, test sterylności, pozostałość tlenku etylenu itp. Możemy również przeprowadzać testy kombinezonów, takie jak ciśnienie hydrostatyczne, odporność na ciecze, odporność na penetrację cieczy, odporność powierzchniowa, odporność na zapłon, wydajność filtracji, odporność na przebicie, wytrzymałość na rozciąganie, okres zaniku statycznego, test sterylności, pozostałość tlenku etylenu itp.

Wykorzystujemy kompletny system zarządzania jakościąISO9001, ISO13485. Dbamy o prawa człowieka i posiadamy certyfikat agencji praw człowiekaSEDEX. Ammex-weida posiada licencję na wyroby medyczne klasy I i II. Nasze produkty posiadają certyfikatyCE, FDA, UKCA. Nasze medyczne maski na twarz przeszły test Nelsona. Nasze medyczne maski na twarz są zgodne zEN14683 typ II i typ IIR dla rynku europejskiego,ASTM poziom 3 510K dla Ameryki Północnej oraz normą krajową YY0469 i YY0969 dla rynku chińskiego. Nasze kombinezony ochronne kategorii III są zgodne z nowymiEuropejskimi przepisami dotyczącymi środków ochrony indywidualnej (UE) 2016/425. Są one klasyfikowane dotyp 3/4/5/6 i 3B/4B/5B/6B.

Nasze linie produktów:

1. Maska na twarz:jednorazowa maska na twarz z włókniny, maska chirurgiczna, maska z węglem aktywnym, maska przeciwpyłowa, maska N95, maska papierowa itp.

2. Fartuch chirurgiczny:fartuch chirurgiczny, fartuch PP/PE, fartuch izolacyjny, fartuch chirurgiczny SMS, sterylny fartuch chirurgiczny, fartuch dla pacjenta itp.

3. Kombinezon:jednorazowy kombinezon PP, kombinezon PP/PE, kombinezon SMS, kombinezon mikroporowaty (z/bez kaptura, z/bez butów, dowolny kolor).

4. Fartuch laboratoryjny:jednorazowy fartuch laboratoryjny, fartuch laboratoryjny PP, fartuch laboratoryjny SMS, fartuch mikroporowaty, fartuch dla gości, fartuch PP/PE/Tyvek.

5. Czapki:czepki lekarskie, czepki typu bouffant, czepki okrągłe, czepki z klipsem, czepki z włókniny

6. Osłona na rękaw/but:osłona na rękaw PP, osłona na rękaw PE, osłona na rękaw SMS, osłona na rękaw mikroporowata, osłona na buty antypoślizgowa, osłona na buty PE/CPE

7. Produkty kosmetyczne -Kimono z włókniny, peleryna, opaska do włosów, kapcie, czepek prysznicowy PE i tak dalej.