EN14683 TYPU-IIR Maska twarzy z jednorazowym uchodźcem do użytku medycznego

EN 14683 to główna europejska norma określająca wymagania i metody badań dla maseczek medycznych. Są one często nazywane "maskami chirurgicznymi" lub "maskami zabiegowymi". Norma klasyfikuje maski na różne typy w oparciu o ich skuteczność filtracji bakteryjnej (BFE) i inne kluczowe właściwości. Typ IIR to najwyższy poziom wydajności w ramach tej normy pod względem odporności na rozpryski płynów.

• Skuteczność filtracji bakteryjnej (BFE): ≥ 98% (Bardzo wysoka ochrona przed bakteriami w aerozolach).
• Oddychalność (Delta P): < 60 Pa/cm². Chociaż nadal są wygodne, mogą wydawać się mniej oddychające niż maski niższych typów.
• Odporność na rozpryski (sztuczna krew): Muszą wytrzymać ciśnieniowy strumień sztucznej krwi bez penetracji. "R" oznacza "Odporny" na rozpryski.
• Czystość mikrobiologiczna: Niska zawartość zanieczyszczeń mikrobiologicznych na samej masce.

Hubei TDL Group składa się z Hubei Orient International Trading Corporation i Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Specjalizujemy się w projektowaniu, produkcji i sprzedaży jednorazowych produktów medycznych oraz produktów ochrony indywidualnej (ŚOI).

Hubei Orient posiada fabrykę: Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co. Ammex-Weida znajduje się w Xiantao, Hubei, Chiny. Ammex-Weida została założona w 2003 roku, zajmuje powierzchnię 65 000 metrów kwadratowych. Jesteśmy grupą ponad 500 osób, wyposażoną w laboratorium medyczne i przemysłowe klasy 100 000 (równoważne ISO 8) oraz warsztaty czystych pomieszczeń klasy 10 000 (równoważne ISO 7) do produkcji sterylnych wyrobów medycznych i różnych produktów jednorazowych. Nasze produkty jednorazowe są eksportowane do ponad 60 krajów i regionów w Europie, Ameryce, Azji, na Bliskim Wschodzie itp.

Nasza grupa liczy ponad 20 osób zajmujących się kontrolą jakości, laboratorium i inspekcją. Nasze laboratorium może przeprowadzać testy maseczek, takie jak skuteczność filtracji cząstek, różnica ciśnień, penetracja sztucznej krwi, test wytrzymałości na rozciąganie gumek, test palności, czystość mikrobiologiczna, odporność na rozpryski, test sterylności, pozostałości tlenku etylenu itp. Możemy również przeprowadzać testy kombinezonów, takie jak ciśnienie hydrostatyczne, odporność na ciecze, odporność na penetrację cieczy, odporność powierzchniowa, odporność na zapłon, skuteczność filtracji, odporność na przebicie, wytrzymałość na rozciąganie, okres zaniku ładunku elektrostatycznego, test sterylności, pozostałości tlenku etylenu itp. Ponadto możemy przeprowadzać testy fartuchów chirurgicznych, takie jak odporność na penetrację drobnoustrojów, czystość mikrobiologiczna, uwalnianie cząstek, penetracja cieczy, wytrzymałość na rozerwanie, wytrzymałość na rozciąganie.

Warsztat maseczek w pomieszczeniach czystych klasy 100000: wszelkiego rodzaju jednorazowe maseczki medyczne, maski KN95 składane, maski 3D, maski do pomieszczeń czystych, maski KF94. Dzienna produkcja wynosi około 5 milionów sztuk łącznie.

Wykorzystujemy kompletny system zarządzania jakością ISO9001, ISO13485. Dbamy o prawa człowieka i posiadamy certyfikat agencji praw człowieka SEDEX. Ammex-Weida posiada licencję na wyroby medyczne klasy I i II. Nasze produkty posiadają certyfikaty CE, FDA. Nasze maseczki medyczne przeszły testy Nelson'a. Nasze maseczki medyczne są zgodne z normą EN14683 typu II i typu IIR dla rynku europejskiego, ASTM level-3 510K dla Ameryki Północnej oraz normą krajową YY0469 i YY0969 dla rynku chińskiego. Nasze kombinezony ochronne kategorii III są zgodne z nowymi europejskimi przepisami dotyczącymi ŚOI (UE)2016/425. Są one klasyfikowane jako typ 3/4/5/6 i 3B/4B/5B/6B. Posiadamy również certyfikaty EcoVadis i ISO14001.